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国家药监局:加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的通用标准制修订工作

每经AI快讯,3月31日,国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》公开征求意见。征求意见稿提出,强化标准引领创新,进一步完善高端医疗器械标准体系。加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影
2025-03-31 17:06:00

国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项

2月25日,国家药监局官网显示,日前,国家药监局综合司向中检院(器械标管中心)发布通知,表示为满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展,经研究,国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局综合司要
2025-02-25 21:57:00

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