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公立医院用未获批药品治癌,济南通报:停止相关诊疗活动,后续依据调查结果严肃处理!

0次浏览     发布时间:2025-03-16 11:49:00    

山东济南一家公立二级乙等医院多个科室的病房内,护士正在给癌症病患输入NKT免疫细胞,而这种售价为数万元到10多万元的细胞产品目前并未经药监部门批准上市。

这是近期潇湘晨报记者在山东济南天桥人民医院看到的景象。

3月16日,济南卫生健康委官网发布情况通报:3月15日,针对媒体报道济南市天桥人民医院未经批准实施免疫细胞临床治疗的问题,济南市高度重视,立即成立了由市卫生健康委员会牵头,市市场监管局等多部门组成的联合调查组,第一时间赴涉事医院进行调查。经初步核查,天桥人民医院存在擅自使用细胞治疗肿瘤的行为,已责成天桥人民医院停止相关诊疗活动,后续将依据调查结果依法依规严肃处理。

据潇湘晨报3月15日报道:早在半年前,在长沙兼职做病房陪护的大学生小陈接到自称生物公司实验室工作人员“求合作”的信息,称推荐一个癌症患者前往山东接受生物免疫细胞治疗,其能得到8%到10%的提成。觉得其中暗藏猫腻的小陈向记者反映此事。

为了验证小陈的报料,在小陈的推介下,潇湘晨报记者同样以陪护的身份联系到这名男子,其微信名为“大医精诚”,自称姓鲁,是一名生物细胞线上医生。

这名男子进一步向记者介绍,自己是属于生物细胞公司的,推广的是一种名为“细胞免疫疗法”。

在教授记者推广技巧时,这名男子称:“不要说多了,你只需要说,之前我认识一个患者好像和你们情况类似,现在控制住了,他要是问怎么控制的你说具体我也不清楚。”这名男子称,患者“上钩”后,可以将他的同事微信推给对方。

同时,这名男子还让记者添加其同事微信,同事微信名为“板材陈”,让他冒充癌症病患,来增加推介过程的可信度,并且可以杜撰对方的病情。“(患者是)结肠癌可以说他家也是,肺癌也可以说他家也是。”这名男子称,杜撰患者身份后,由患者转再转给他更好转一些。

为进一步核实情况,潇湘晨报记者以患者家属名义向“鲁医生”表示,决定先前往当地考察。“鲁医生”最先推荐了临沂市兰山区一家公立医院,后又称当地整改,要记者前往济南天桥人民医院。记者注意到,这家医院是济南一家二级乙等公立医院,没有肿瘤科。

记者在济南天桥人民医院期间,“武老师”和同伴时而在办公室为患者会诊,时而领着记者参观病房,时而又去接应运过来的细胞产品,而他们最初自称为天桥人民医院工作人员,记者后提出疑问,他们这才承认,自己其实是属于“实验室”的,实验室设在上海。

记者通过沟通后,对方同意记者前往上海的实验室进行考察。3月13日上午,潇湘晨报记者以患者家属名义来到上海市闵行区金领谷科技产业园1号楼3层的这家实验室。

记者在济南天桥人民医院期间,“武老师”和同伴时而在办公室为患者会诊,时而领着记者参观病房,时而又去接应运过来的细胞产品,而他们最初自称为天桥人民医院工作人员,记者后提出疑问,他们这才承认,自己其实是属于“实验室”的,实验室设在上海。

记者通过沟通后,对方同意记者前往上海的实验室进行考察。3月13日上午,潇湘晨报记者以患者家属名义来到上海市闵行区金领谷科技产业园1号楼3层的这家实验室。

有癌症患者表示,此前她曾向营销人员提出,目前国内并没有针对实体瘤的细胞免疫产品经过了国家药监部门的审批,对方回复:“一旦获批上市,三甲医院大面积推广,这个细胞也就没有什么效果了。”记者也未在国家药品监督管理局评审中心查询到该产品任何的获批信息。

记者提出同样的问题,郝姓负责人则回复,该公司产品确实没有上市批准,“因为新药开发的时间比较长,没上市不代表没有效果”。

经过记者在山东、上海等地深入调查后,发现背后存在一条免疫细胞治癌的灰色产业链:生物公司生产未经监管部门批准的生物细胞产品,营销人员夸大疗效,以高回报为诱饵在网络上寻找“陪诊员”、护工等人合作发展目标客户,假冒已成功治愈癌症的病人家属引诱其他病患前往部分医院治疗,公立医院为细胞回输提供场地,并将费用纳入住院收费清单,以供部分购买商业保险的癌症患者进行报销。

多位肿瘤科的医学人士表示,目前监管部门并未批准任何针对实体瘤的细胞免疫产品上市,绝大部分产品仍处于研究试验阶段,在多年前的“魏则西事件”后,国家已经严控相关细胞产品进入临床。律师表示,将未经批准的药品擅自生产和商业化已经逾越法律红线。

潇湘晨报记者 长沙 济南 上海报道

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