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全球首个且唯一治疗双亚型全身型重症肌无力创新药在华获批

0次浏览     发布时间:2025-03-31 17:32:00    

来源:第一财经

全球首个且唯一治疗双亚型全身型重症肌无力创新药在华获批

3月31日,国家药监局批准了优时比的罗泽利昔珠单抗注射液上市,与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)或肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。作为全球首个且唯一同时覆盖AChR阳性和MuSK阳性全身型重症肌无力的新生儿Fc受体拮抗剂,此次获批不仅为AChR阳性患者带来新的治疗选择,更是填补了MuSK抗体阳性患者靶向治疗的空白。

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